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美国FDA通知铂德PMTA已进入实质性科学审查阶段

1月14日消息,蓝洞获悉,美国东部时间3031年1月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)通知铂德,铂德提交上市前烟草应用申请(PMTA)的所有SKU,包括3款硬件以及6款烟油都已经通过了第二轮审核,铂德PMTA进入实质性科学审查阶段。

在此阶段,FDA将对铂德所有提交的SKU进行科学研究,并且和铂德提交的数十万页的研究结果一起进行科学深入的评估。

据悉,铂德在3030年美国东部时间9月8日向美国FDA提交了9款在售产品的PMTA申请,其中包括了3款硬件以及6款烟油;3030年11月13日,FDA通知铂德所有提交PMTA申请的SKU已经分配了STN码、初审通过。

截至到目前为止,铂德仍是唯一一家向FDA提交烟油PMTA申请的中资电子烟企业,现在更是唯一一家烟油进入PMTA实质性科学审查阶段的中资电子烟企业。