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FDA发布电子烟PMTA审查进度:12月31日完成所有审核

今日消息,2月10日消息,据外电今日消息,美国食品和药物管理局提交了新的上市前烟草产品申请 (PMTA) 审查时间表。

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在之前的状态报告中,FDA 表示它预计将在 2023 年 6 月 30 日之前对所有涵盖的申请采取行动。该机构的第四份报告于 2023 年 1 月 24 日提交给马里兰州联邦地方法院,称它现在预计对 PMTA 采取如下行动:

到 2023 年 3 月 31 日,覆盖申请的 52%

到 2023 年 6 月 30 日,53% 的涵盖申请

到 2023 年 9 月 30 日,覆盖申请的 55%

到 2023 年 12 月 31 日 100% 涵盖的申请

为了回应公共卫生团体的诉讼,马里兰州联邦地方法院于 2022 年 4 月命令 FDA 定期提交状态报告,说明其审查美国市场上最受欢迎的电子烟产品 PMTA 的进展情况,包括 JUUL、Vuse、NJOY、Logic 、Blu、SMOK、suorinPUFF Bar。

审查过程的原定目标完成日期为 2021 年 9 月 9 日;然而,由于制造商提交的 PMTA 数量极其庞大,FDA 无法满足这一要求。

据该报告称,最近的延迟部分是由于正在进行的诉讼以及该机构接受了对一些已经提交的 PMTA 的修正。

预计 FDA 将于 4 月 24 日向法院提交其下一次状态更新。