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美国法院支持FDA电子烟禁令:未提交上市申请应禁售

HNB资讯网报道,12月13日消息,据外电报道,美国于去年 12 月对六家公司和相关个人提出申诉,要求其停止非法制造和销售未经授权的电子烟产品。这些指控是代表美国食品和药物管理局提出的。


根据 Bloomberglaw 的说法,这六家公司中的两家电子烟制造商 Seditious Vapors LLC 和 Vapor Craft LLC 必须根据授予 FDA 要求的禁令的两项独立法院命令停止分销和销售其产品。



据一家法院称,美国亚利桑那地区地方法院法官道格拉斯·L·雷耶斯 (Douglas L. Rayes) 周五提交的命令支持 FDA 的论点,即 Seditious Vapors 未能提交产品上市前申请,随后非法制造、销售和分销电子烟。


两天前,美国佐治亚州中区地方法院法官 Clay D. Land 授予了对 Vapor Craft 的永久禁令。


FDA 表示,被告在收到该机构的警告信后,继续向消费者制造、销售和分销未经授权的电子烟。FDA 先前的警告指出,进一步的违规行为可能导致执法行动,包括禁令。


「这些案件是制止非法销售未经授权的电子尼古丁输送系统产品的重要一步。」司法部民事司司长、首席副助理司法部长 Brian M. Boynton 说。「司法部将继续与 FDA 密切合作,制止非法、未经授权的烟草产品的分销。」


当公司生产和销售未经授权的烟草产品时,FDA 通常会首先发出警告信,以试图实现自愿遵守法律。如果 FDA 记录了持续的违规行为,该机构可能会要求司法部采取司法执法行动,例如禁令或扣押。


最初提出禁令的六家公司是:


Morin Enterprises Inc. doing business as E-Cig Crib in the District of Minnesota


Soul Vapor LLC in the Southern District of West Virginia


Super Vape’z LLC in the Western District of Washington


Vapor Craft LLC in the Middle District of Georgia


Lucky’s Convenience & Tobacco LLC d/b/a Lucky’s Vape & Smoke Shop in the District of Kansas


Seditious Vapours LLC d/b/a Butt Out in the District of Arizona


FDA 还对违反与烟草产品有关的 FD&C 法案的行为拥有行政民事罚款权。