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PMTA首款陶瓷芯产品曝光,背后的FEELM隐藏实力有多强

4月27日,FDA官方宣布来自NJOY品牌,采用FEELM陶瓷芯的Ace产品正式通过PMTA,允许在美国市场合法销售。这是PMTA通过的第三款产品,今年以来通过的第二款产品,更重要的是这是第一款通过PMTA的陶瓷芯产品以及换弹产品,可谓意义重大。


此次NJOY Ace的通过可以说是一次极为有力的定调——陶瓷芯产品的安全性、减害性优势明显,符合FDA的要求。
可以说,陶瓷芯如今能被权威机构认可其安全性,一方面离不开头部企业不断强化自身技术研发实力,在安全性层面不断优化迭代;另一方面更离不开供应链企业检测资源为其产品保驾护航——实际上,提供雾化芯解决方案并非 FEELM 的完全体,其隐藏的检测实力不仅能更好地保障客户的产品品质,还能为客户在各国市场合规提供技术支持。
众所周知,全球各区域市场的电子雾化产业纷纷走向监管明朗的下半场,对产品准入标准提出了更高要求。而背靠思摩尔,FEELM已经能够支持包括美国PMTA、欧盟TPD在内多个主要电子雾化市场的准入检测。
无论是从时间还是成本角度看,提升检测能力方面的技术储备并不一定适合所有品牌。在出海寻求更大发展空间逐渐成为共识的当下,是时候深入了解FEELM的隐藏实力到底达到怎样的水准了。
PMTA,检测能力的试金石
纵观全球各区域市场的准入标准,PMTA 已经成为一块公认的试金石。
其审核标准之严苛不妨以一组数据说明,截至 2022 月4月超过670万份电子烟上市申请中已有 99% 取得受理结果,但其中仅有日本烟草的8项申请、雷诺烟草的3项申请,以及NJOY的4项申请获得上市许可;超过100万份申请(涉及超过260个品牌)在复审阶段被给予“不予上市”的审核结果,其余申请更是在初审阶段就已被拒绝。
通过率之低,根源在于 PMTA 的流程极为严苛。一方面,PMTA审核并不只是针对产品,提交申请资料只是其中一部分,FDA还会对生产工厂进行审查;另一方面,PMTA 之重点并不在产品性能等能够被直观评价的维度,而是相较于传统烟草更低的毒性,更低的成瘾性,有可能帮助戒烟以及不吸引未成年人。
如此严苛的审核标准下,不少厂商不得不多支付以百万计的费用,选择美国、英国、加拿大等国外实验室进行检测。但在全球加速合规,国内企业纷纷出海的大背景下,资金与时间成本已经成为摆在面前的现实问题。
尤其在各国监管方向逐渐明朗、政策收紧的背景下,大中型品牌或许还能勉强负担上述检测成本,小散品牌已然面临着被部分海外市场拒之门外的风险。检测资源被“卡脖子”已经成为中国电子雾化企业出海的拦路虎。
实际上,品牌出海以及海外品牌进军美国、欧洲等电子烟市场,其第一块敲门砖就是检测报告,作为上游解决方案供应商的思摩尔很早就具备了PMTA、TPD检测实力。而背靠思摩尔实验室资源,FEELM 已为全球客户提供了不同市场的检测报告,帮助客户加快进入全球市场。
典型案例便是合作伙伴 Vuse与NJOY——前者旗下Solo已于2021年10月成为全球首个通过 PMTA 认证的产品;作为其早期产品,Solo通过PMTA无疑预示着其品质更高的alto系列亦有极高概率通过。