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转折点品牌提交PMTA:申请产品高达250种

9月10日消息,据外电报道,美国知名嚼烟和卷纸品牌转折品牌(TPB)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了350种产品的售前烟草产品申请(PMTA)。

PMTA涵盖了蒸汽类别中的各种产品,包括具有各种尼古丁强度,技术和尺寸的多种专有电子液体产品。它们还包括开放系统储罐设备的专有替换零件和组件,以及封闭系统电子烟

据TPB称,这些备案文件提供了详细的科学数据,以证明该产品符合法律要求,“适用于保护公众健康”。

除毒理学综述外,该应用还获得了五项药代动力学研究,使用可能性研究和使用模式研究的支持。整个应用程序中的数据表明,TPB产品不会吸引从未使用过的用户,年轻人或以前的用户;极少的用户从未使用过,从未使用过或曾经使用过;绝大多数使用者已经完全停止使用可燃香烟;低比例的用户从事双重或多重使用;并且该产品的危害远不如可燃卷烟,并且可与蒸气类别的其他产品相比。

城规会还提供了详细的营销计划,以说明它将如何继续防止青少年接触产品。

TPB总裁兼首席执行官拉里·韦克斯勒(Larry Wexler)说:“我们期待与FDA一起审查我们的呈件。”

FDA提交PMTA的截止日期是今天。