IQOS资讯网

FDA:将逐案处理电子烟行业使用合成尼古丁的法规

9月17日消息,据外电报道,目前,在洛杉矶的一家商店中可以看到含有尼古丁的调味电子烟产品



特洛伊约翰斯顿发誓他想遵守规则。


拥有德克萨斯州电子烟公司 VaporSalon 的约翰斯顿试图遵循美国食品和药物管理局 (FDA) 的电子烟产品销售指南,该指南要求所有制造商在9 月之前提交称为上市前烟草产品申请(PMTA) 的文书工作,在这些申请中,公司的任务是证明他们的产品总的来说对美国公共健康有益——即为成年吸烟者提供一种比传统香烟危害更小的替代品。


根据要求,约翰斯顿为其公司销售的所有 47,000 种尼古丁电子烟油提交了申请,他说这项承诺使他的企业损失了数千美元和无数小时的工作。但他想要一个备用计划,以防万一 FDA 的决定没有按照他的方式进行。因此,在 8 月,他考虑购买合成尼古丁——电子烟行业的一些人认为 FDA 没有权力像对其他电子液体那样进行监管,因为它不是从烟草中提取的。


当该机构于 8 月 26 日拒绝了 VaporSalon 的绝大多数 PMTA 时,约翰斯顿已经做好了准备。


「VaporSalon 正在转向无烟草尼古丁。」他当天在 VaporSalon 的 Facebook页面上发帖说,并补充说,主要目的是绕过FDA 的规定。


约翰斯顿在给《时代》杂志的一封电子邮件中写道:「我们从不想改用合成尼古丁,但 FDA 迫使我们做出这个决定,因为我们有这么多成年人依赖我们寻找香烟的替代品。」


约翰斯顿在他的职位上可能异常坦率,但他并不是唯一一个在合成尼古丁中寻找救世主的人。


迄今为止,FDA拒绝了超过 500 万种电子烟产品的 PMTA 文件,其中许多是调味电子烟油。面对选择将其产品完全退出市场或在监管灰色地带工作,其中一些制造商正在接受不确定性并转向合成尼古丁。


电子烟行业贸易组织蒸汽技术协会执行董事托尼·阿布德 (Tony Abboud) 表示,公司可能希望使用合成尼古丁的非监管原因有很多——例如,它的纯度,或不含传统烟草,带着所有的包袱和肮脏的历史。但他承认 FDA 的授权程序已经强制执行了一些操作。


「这个过程非常复杂和不透明,毫无疑问,它推动了公司朝着这个方向发展。」他说。


自 2009 年时任总统巴拉克·奥巴马签署《家庭吸烟预防和烟草控制法》成为法律以来,FDA 就有权监管烟草产品。该法律将烟草产品定义为任何由烟草制成或衍生的供人类消费的产品。


从字面上看,合成尼古丁不属于该定义,因为它是实验室制造的,而不是从烟草中提取的。一些电子烟公司正在利用这个基本上没有诉讼的漏洞作为生命线。


德国尼古丁批发商 Contraf-Nicotex-Tobacco GmbH 主要销售烟草衍生产品。但该公司的董事总经理托尔斯滕·西曼 (Torsten Siemann) 表示,近几个月来,人们的兴趣明显增加,尤其是来自美国公司的兴趣。


「有相当多的公司想要避免FDA 的审查程序。」Siemann 说,并补充说他的公司支持合成尼古丁监管,并将一旦这开始成为非法市场就停止销售。


使用合成尼古丁是否真的将公司置于 FDA 的掌控之外还有待商榷。