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无烟世界基金会主席:Vuse电子烟获得授权有利于减少烟草危害

10月14日消息,无烟世界基金会主席德雷克·亚希撰文表示,Vuse电子烟获得授权有利于减少烟草危害。以下为全文。

证据确凿。美国食品和药物管理局首次授权在该国销售电子烟,因为它确定它为成年吸烟者提供的帮助超过了此类产品对年轻人的吸引力。

允许出售英美烟草公司的Vuse Solo封闭式电子尼古丁输送系统以及三个烟草味烟弹的决定标志着该机构在不到两年的时间里第三次在政治家和利益驱动下发出强烈的、情绪化的反对。

通过这一最新举措,FDA 标志着围绕电子烟的经常有争议的辩论出现明显转变,反对者声称对电子烟所含的有毒化学物质知之甚少,并且烟草业在涉及到时的记录很糟糕即将对其产品进行公开。

该机构烟草产品中心主任米奇泽勒指出,这里的情况并非如此。他在一份声明中说:今天的授权是确保所有新烟草产品通过 FDA 强有力、科学的上市前评估的重要一步。制造商的数据表明,其烟草味产品可以使转用这些产品的成年吸烟者受益——无论是完全或显着减少卷烟消费——通过减少他们接触有害化学物质。

我们之前已经说过,面对所有这些被误导的尖酸刻薄和不信任,我们将继续再说一遍(一遍又一遍):THR 产品是帮助吸烟者降低患肺病等疾病风险的有效工具癌症和慢性阻塞性肺病。因此,一项又一项的研究,包括最近对电子烟的风险和益处进行的一项经过测量的、清醒的观察,该研究由不少于 15 位尼古丁和烟草研究协会前任主席签署,循证科学的国际领先支持者。

这里的关键词是证据。尽管电子烟并非没有风险,但已发现它们的危害比可燃卷烟低 95%,因为它们不含焦油,而且构成可燃卷烟中烟雾有毒炖煮的化学物质要少得多。

仔细汇编、权衡和辩论的证据是 FDA 如何达成其早期决定,临时授权将瑞典火柴的鼻烟和菲利普莫里斯国际的IQOS加热不燃烧棒作为改良风险烟草产品(MRTP)出售,并接受定期审查,而证据就是它如何做出批准 Vuse 营销的第一个决定。

它通过冷静、严谨的努力做出了决定——对电子烟对年轻人造成的潜在危害与其对吸食可燃香烟并想要危害较小的替代品的成年人的潜在治疗用途进行风险成比例的微观衡量。

事实上,FDA 的审批程序非常彻底,被公认为疫苗、药品和医疗器械的国际黄金标准。正如宾夕法尼亚州立大学法学教授 Adam I. Muchmore 上个月(8 月)在接受《新闻周刊》采访时解释的那样关于等待 COVID-19 疫苗批准:这些不是简单的官僚主义要求。生成这些数据并对其进行审查,都需要广泛科学领域的多名专家的工作。

我们希望 FDA 将继续利用科学证据批准薄荷味电子烟的销售,让可燃薄荷醇卷烟用户,其中包括大多数非裔美国吸烟者,也有机会降低他们的健康风险。我们希望它考虑到尼古丁替代疗法口香糖和喷雾剂已经以薄荷醇和其他口味销售,所有这些都是为了帮助吸烟者戒烟。

无需远观就能看到 FDA 决定的影响:在去年 8 月辉瑞-BionTech 的 Covid-19 疫苗获得全面批准后,预计会有一波浪潮的人排队等待他们的刺激,这是由雇主和一直在等待绿灯的企业,以及至少一些需要更多保证安全的怀疑者。

今年早些时候,美国国立卫生研究院的安东尼·福奇 (Anthony Fauci) 在今年早些时候发表的评论中恰当地总结了 FDA 的影响,该评论是关于其批准 Aimmune Therapeutics 的Palforzia,这是第一种治疗儿童花生过敏的药物。

他说:科学向我们展示了通往未来的道路,新的治疗选择可以提供解决方案以及食物过敏患者及其家人应得的安心。