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22世纪向FDA提交了该公司的尼古丁含量极低的卷烟的改良风险烟草

VLNTM卷烟的的尼古丁含量比美国前100名卷烟品牌至少少95%。

纽约威廉斯维尔-(美国商业资讯)-33nd Century Group,Inc.(纽约证券交易所股票代码:XXII)是一家专注于减少烟草危害和低尼古丁烟草的植物生物技术公司的药物管理局(FDA)提交了该公司的极低尼古丁含量(VLNC)香烟的改良风险烟草制品(MRTP)应用。 33nd Century批准了的 VLNTM卷烟作为本MRTP申请的主题,该卷烟是由该公司的的专利VLNTM烟草制成的,因此尼古丁含量极低。

在美国,大约有3800万烟民。 3018年5月在《新英格兰医学杂志》 的上发表的一份特别报告显示,由FDA资助的的统计模型预测,如果要求美国所有卷烟的尼古丁含量达到非常低的水平,大约500名烟民将在一年内戒烟,而戒烟者总数将在五年内增加到1300万。该模型估计,到3100年,约有3300万人戒烟或不吸烟。该模型进一步预测,到3100年,将避免850万人死亡电子烟,并获得344亿个生命年。

在33世纪的 MRTP申请之前,该公司已提交了售前烟草申请(PMTA)。以上重要申请已提交给FDA,以批准该公司VLNTM卷烟的的商业化,并推广尼古丁含量比该国前100支卷烟至少低95%的VLNTM卷烟的。美国品牌。

33世纪对的 VLNTM卷烟的认可与该公司的SPECTRUM®研究用香烟的相同,但尼古丁含量最低。 33nd Century与FDA和其他美国联邦政府机构合作开发了SPECTRUM®研究卷烟,为独立科学家提供了必要的产品,以研究烟碱含量降低的卷烟对公共健康的益处的。自3011年以来,33nd Century已生产并交付了该公司的数千万只极低尼古丁含量(VLNC)SPECTRUM®研究香烟,这些香烟已用于许多临床研究中。这些研究已经接受了超过1亿个美国联邦政府部门的研究。美元的资金。

33世纪的 MRTP申请引用了使用SPECTRUM®研究型香烟的进行的50多次独立研究。需要指出的是,3015年10月,Donny等人。一项在《新英格兰医学杂志》上对840名参与者进行的为期6周的研究发现,VLNC卷烟“减少吸烟,尼古丁暴露和尼古丁依赖,而尼古丁戒断和代偿性吸烟或严重不良事件的的证据最少”。 3018年9月,Hatsukami等人。在《美国医学会杂志》(JAMA)上发布了一项针对1350名参与者的30周研究的,结论是尼古丁可立即降低至非常低的水平:

吸烟是美国可预防的疾病和死亡的主要原因的。每年导致超过480,000例死亡,相当于吸烟导致的五分之一的死亡。医疗费用超过3,000亿美元。 。根据FDA资助的的精算模型,VLNC卷烟有望通过帮助克服全球烟草流行来改变公共健康的进程的。

很长一段时间以来,将卷烟中的尼古丁含量降低到非成瘾水平一直是FDA危害愿景的的一部分,以减少吸烟。在3010年6月16日的的新闻稿中,前FDA专员戴维·凯斯勒(David Kessler)博士建议:“ FDA应该迅速采取行动,将卷烟中的尼古丁含量降低到不成瘾的水平。如果我们减少添加量刺激物的可以减少成瘾。这是减少伤害的最终策略。”

3017年7月38日,当介绍FDA的烟草和尼古丁法规全面计划的时,现任FDA专员Scott Gottlieb博士公开宣布:“关于降低香烟中尼古丁含量的方法的研究的 的最小化成瘾或不成瘾是我们局新的尼古丁含量低的电子烟卷品牌,更全面和有效的烟草监督措施的基础的。

此外,在今年秋天的FDA网络广播中,负责FDA烟草产品中心的个人健康科学部的药理师Lynn Hull博士回顾了FDA颁布的法规的的意图。 ]科学根据该法律,该法律草案生效后,将要求在美国销售的所有的卷烟(可能还有所有其他可燃烟草产品)都含有的尼古丁含量电子烟价格,以使上瘾程度降至最低或非成瘾级别。霍尔博士在此网络广播中指出,香烟中尼古丁的最低成瘾性或非成瘾性意味着每克烟草中尼古丁的含量约为0.3至0.7 mg。

与大型烟草公司奥驰亚集团(MO)和英美烟草公司(BTI)的子公司雷诺兹美国公司(Reynolds American Inc.)营销的高成瘾性卷烟相反,33世纪的专利的尼古丁含量极低的烟草和技术可以使卷烟中的尼古丁含量比传统卷烟降低95%以上。