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悦刻与赛赋医药成立雾化吸入评价研究中心,持续拓展电子烟减害科

读创/深圳商报记者:陈姝
审读:谭录岗

10月27日,RELX悦刻雾芯科技)方面宣布,已与赛赋医药共同建立了“雾化吸入评价研究中心”,以进行更全面的电子烟产品安全性评估,并在生命科学研究和雾化技术应用等方面展开更广泛的合作。

赛赋医药是国内领先的新药研发服务提供商(CRO),下设医药研发咨询、中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局注册申报、药物筛选、成药性评价、模型动物、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、药学制剂、生物样本分析、临床I期以及药物警戒等技术部门,能够提供一站式医药研发专业服务。

此次合作意味着悦刻进一步完善和拓展雾化科学研究路径。悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙表示:“雾化吸入评价研究中心的成立,让我们具备了用新药成药性角度评价电子烟安全性的能力,也为雾化科技未来的发展打开了更广阔的空间。”

更全面的安全性评估,完善“1+4”科学研究路径

据悉,悦刻与赛赋医药的合作主要从三个维度展开。在雾化吸入评价研究中心设立的SPF( Specific Pathogen Free,无特定病原体) 级动物实验房,实验人员将对实验动物进行生化指标检测、组织病理检查等,以系统评估悦刻产品在动物层面的减害和使用偏好。

图:悦刻与赛赋医药合作成立的雾化吸入评价研究中心

在此前悦刻开展的雾化液和气溶胶对肺部组织减害研究的基础上,雾化吸入评价研究中心还会从高通量筛选(High throughput screening,HTS)维度,应用分子生物学、细胞生物学、计算机、自动化控制等技术,从药物筛选维度进一步论证电子烟相对减害的科学事实,并寻求产品进一步减害空间。同时,依托赛赋医药在医疗领域的研究储备,悦刻将更深入地探索雾化吸入技术在医疗和大健康领域的应用。

“电子烟相对卷烟减害”是许多国际公共卫生组织和学者的共识,但国内对雾化吸入领域的系统性科学研究资源非常稀缺。随着行业快速发展,利用现代医学、毒理学等方法对产品展开理化安全性、临床学研究无疑是必然趋势。

目前,悦刻已连续发表两篇SCI论文,相继证实凉味剂WS-23的吸入安全和电子烟在细胞水平的相对减害潜力。2021年8月,悦刻展开的国内首个电子烟临床研究项目,也已通过中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)的审核。

此次雾化吸入评价研究中心的建立和相关研究的推进,将进一步为悦刻产品的安全性提供佐证。“建立电子烟的科学体系是一项长期工作,这不仅是对消费者负责,我们也希望推动整个电子雾化行业持续探索产品减害潜力和技术应用边界。”闻一龙表示。

据了解,此前悦刻与中山大学等8所大学、2家医院以及多个科研和委托研究机构也相继展开了不同维度的合作项目。

5大实验室设置197道“难关,为每一款安心产品负责

目前,悦刻正在逐步完善其 “1+4”科学研究路径:即在保证产品品质的前提下,通过理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块,全面开展对电子雾化器的科学评估。

而稳定的产品品质是所有科学探索的前提。记者在走访悦刻工厂、实验室时了解到,经过3年多的发展,悦刻已建成包括创新实验室、理化实验室、生命科学实验室、感官分析实验室、品质安全实验室在内5大实验室矩阵和高效的售后品质检测中心,品质体系完整覆盖了用户体验的各个流程。