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FDA向电子烟公司发送69次PMTA警告信

美国食品药品监督管理局(FDA)在3月19日又向蒸气公司发出了三封警告信。根据最新公告,今年,在没有通过该机构的售前烟草产品申请获得监管部门批准的情况下,销售蒸气产品的公司的总数达到了69封信。 PMTA)流程。

最新的信件已发给位于亚利桑那州的Vapor Outlet,Vapor Tech Hawaii和伊利诺伊州的Vaporium。FDA在致Vaporium的信中指出,该公司继续“在美国制造,销售和/或分销给美国的顾客,他们购买的Vaporium 6 mg红白色和蓝色70/30 30 ML电子液体产品”没有进行任何营销。授权订单。

“您的公司是一家注册制造商,拥有FDA列出的19,860种产品。这是您的责任,要确保您的烟草产品符合FD&C法案和FDA实施条例的每条适用规定。” “未能充分解决此问题可能会导致监管行动,包括但不限于民事罚款,扣押和/或强制令。”

收到FDA警告信的公司必须在收到该信后的15个工作日内提交书面答复,说明该公司的纠正措施,包括终止违规销售和/或产品分发的日期。 。他们还要求公司制定计划,以在将来保持对《 FD&C法案》的遵守。

到目前为止,许多FDA的信都寄给了当地的vape商店,这些商店在商店里生产自己的电子液体。例如,Vapor Tech Hawaii的信中指出,FDA已确定其“未经销售授权书就“制造,销售和/或分销给客户其Vapor Tech Hawaii Waikikiwi 100 ML 3mg电子液体产品”。

3月12日,美国FDA向13家生产和销售未经授权的电子液体的公司发出警告