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FDA 发布针对海德电子烟的 MDO 和 RTA 通知

10月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了2022年全国青少年烟草调查(NYTS)的初步结果。这份文件的很大一部分是用来宣传该机构对一次性电子烟采取的强硬态度,并特别强调了针对 PUFF Bar 进口商和海德一次性电子烟制造商采取的新行动。

根据 CDC 上周发布的报告的作者的消息,海德被列为吸电子烟的初中和高中学生中第六大最受欢迎的品牌(7.3%) ,学生在纽约交易所要选择一个自己倾向的品牌。只有 puff Bar、 Vuse、 JUUL、 SMOK 和 NJOY 被那些在过去30天内吸过电子烟的学生列入名单较多ーー尽管“没有列入”(32.2%)和“不确定/不知道”的选项。(28.3%)是唯一的答案与Puff Bar(29.7%)竞争的最高反应。美国食品药品监督管理局在新闻稿中说,该机构的烟草产品中心(CTP)已经对32种海德品牌的产品发布了营销拒绝令(MDO) ,这些产品的 PMTAs 已经由麦哲伦技术公司提交。

麦哲伦技术公司是一家总部位于纽约州布法罗的知名制造商和分销商。该机构写道: “在进行科学审查时,FDA 认为这些申请缺乏足够的证据,证明这些有味道的电子烟对成年用户有益,足以抵消对青少年的风险。因此,FDA 认为允许销售这些产品对于保护公众健康是不合适的。该公司必须停止销售和分销这些产品,目前在市场上销售的产品必须清除,否则将面临执法风险。

其次,在审查了32款海德电子烟的上市前烟草申请之后,FDA 对麦哲伦科技公司提交的这些申请发布了拒绝上市令(MDO)。但是麦哲伦却矢口否认。

他表示,FDA 尚未对任何海德产品发布 MDO。在 FDA 发布 MDO 后不久发布的一份声明中,